У 1990-я гады кампанія Pfizer узяла на сябе вядучую ролю ў распрацоўцы і размяшчэнні першага ў свеце нежэлацінавага прадукту з абалонкай капсулы, асноўнай сыравінай для якога з'яўляецца эфір цэлюлозы "гідраксіпрапілметылавая цэлюлоза" з раслін.Паколькі гэты новы тып капсул не ўтрымлівае інгрэдыентаў жывёльнага паходжання, прамысловасць хваліць яго як "раслінную капсулу".У цяперашні час, нягледзячы на тое, што аб'ём продажаў раслінных капсул на міжнародным рынку капсул невысокі, дынаміка яго развіцця вельмі моцная, з шырокай прасторай росту рынку.
«З развіццём медыцынскай навукі і тэхнікі і сумежных навук паступова прызнаецца важнасць фармацэўтычных напаўняльнікаў у вытворчасці фармацэўтычных прэпаратаў, і статус фармацыі расце».Навуковы супрацоўнік Кітайскай акадэміі кітайскіх медыцынскіх навук Оуян Цзінфэн звярнуў увагу на тое, што фармацэўтычныя дапаможныя рэчывы не толькі ў значнай ступені вызначаюць якасць новых лекавых формаў і новых прэпаратаў лекаў, але і дапамагаюць прэпарату ўтварацца, стабілізавацца, растварацца. , павелічэнне солюбілізацыі, падаўжэнне вызвалення, працяглае вызваленне, кантраляванае вызваленне, арыентацыя, час, пазіцыянаванне, хуткадзейны, эфектыўны і працяглы дзеянне, і ў пэўным сэнсе распрацоўка выдатнага новага дапаможнага рэчыва можа прывесці да развіцця шырокага класа лекавых форм, палепшыць якасць вялікай колькасці новых лекавых сродкаў і прэпаратаў, і яе значэнне значна перавышае распрацоўку новага лекавага сродку.У фармацэўтычных лекавых формах, такіх як крэм-таблеткі, таблеткі, ін'екцыі і капсулы, капсулы сталі асноўнымі лекавымі формамі пероральных цвёрдых прэпаратаў з-за іх высокай біялагічнай даступнасці, паляпшэння стабільнасці лекаў і своечасовага размяшчэння і вызвалення лекаў.
У цяперашні час асноўнай сыравінай для вытворчасці капсул з'яўляецца жэлацін, жэлацін вырабляецца шляхам гідролізу костак і шкур жывёл і ўяўляе сабой біялагічную макрамалекулу з патройны спіральнай структурай, з добрай біясумяшчальнасцю і фізіка-хімічнымі ўласцівасцямі.Аднак жэлацінавыя капсулы таксама маюць пэўныя абмежаванні ва ўжыванні, і распрацоўка новых матэрыялаў для абалонак капсул нежывёльнага паходжання стала гарачай кропкай у апошніх даследаваннях фармацэўтычных напаўняльнікаў.У Чжэнхун, прафесар Фармацэўтычнага ўніверсітэта Кітая, сказаў, што з-за "каровінага шаленства" ў такіх еўрапейскіх краінах, як Вялікабрытанія, Францыя і Нідэрланды ў 1990-я гады (уключаючы Японію ў Азіі, дзе таксама было выяўлена каровіна шаленства) , жыхары заходніх краін з вялікім недаверам ставіліся да субпрадуктаў ялавічыны і буйной рагатай жывёлы (жэлацін таксама з'яўляецца адным з іх).Акрамя таго, будысты і вегетарыянцы таксама ўстойлівыя да жэлацінавых капсулам з жывёльнага сыравіны.У сувязі з гэтым некаторыя замежныя кампаніі па вытворчасці капсул пачалі вывучаць новыя матэрыялы для абалонак капсул з нежэлацінавых і іншых крыніц жывёльнага паходжання, і дамінаванне традыцыйных жэлацінавых капсул пачало вагацца.
Пошук новых матэрыялаў для падрыхтоўкі нежэлацінавых капсул - сучасны кірунак развіцця фармацэўтычных дапаможных рэчываў.Оуян Цзінфэн адзначыў, што сыравінай для раслінных капсул у цяперашні час з'яўляюцца гідраксіпрапілметылцэлюлоза, мадыфікаваны крухмал і некаторыя гідрафільныя палімерныя харчовыя клеі, такія як жэлацін, карагенан, ксантановая камедь і гэтак далей.Капсулы з гідраксіпрапілметылцэлюлозы маюць аналагічную растваральнасць, распадальнасць і біялагічную даступнасць, чым жэлацінавыя капсулы, але маюць некаторыя перавагі, якіх не маюць жэлацінавыя капсулы, але цяперашняе прымяненне ўсё яшчэ не вельмі шырокае, галоўным чынам з-за высокай цаны прадукту ў параўнанні з жэлацінам, гидроксипропилметилцеллюлозной капсулы кошт сыравіны вышэй, у дадатак да павольнай хуткасці геля, што прыводзіць да доўгага цыклу вытворчасці.
На сусветным фармацэўтычным рынку раслінныя капсулы з'яўляюцца адным з самых хуткарослых прадуктаў.У Чжэнхун сказаў, што раслінныя капсулы маюць наступныя відавочныя перавагі ў параўнанні з жэлацінавымі капсуламі: па-першае, няма рэакцыі сшывання.Раслінныя капсулы валодаюць моцнай інэртнасцю і іх няпроста сшыць альдэгіднымі групамі або іншымі злучэннямі.Другі падыходзіць для адчувальных да вады прэпаратаў.Утрыманне вільгаці ў раслінных капсулах звычайна кантралюецца ў дыяпазоне ад 5% да 8%, і з іх змесцівам няпроста ўступіць у хімічную рэакцыю, а меншае ўтрыманне вады забяспечвае стабільнасць гіграскапічнага змесціва, успрымальнага да вільгаці.Трэцяе - добрая сумяшчальнасць з асноўнымі фармацэўтычнымі дапаможнымі рэчывамі.Раслінныя капсулы маюць добрую сумяшчальнасць з лактозай, дэкстрынам, крухмалам, микрокристаллической цэлюлозай, стеарат магнію і іншымі асноўнымі шырока выкарыстоўваюцца фармацэўтычнымі напаўняльнікамі.Па-чацвёртае, мець больш спакойнае асяроддзе напаўнення.Раслінныя капсулы маюць адносна свабодныя патрабаванні да працоўнага асяроддзя запоўненага змесціва, няхай гэта будзе патрабаванні да працоўнага асяроддзя або прахадны бал на машыне, што можа знізіць кошт выкарыстання.
«У свеце раслінныя капсулы ўсё яшчэ знаходзяцца ў зачаткавым стане, толькі вельмі нешматлікія прадпрыемствы могуць вырабляць раслінныя лекавыя капсулы, і неабходна далейшае ўмацаванне даследаванняў у вытворчых працэсах і іншых аспектах, адначасова павялічваючы намаганні па прасоўванні на рынак».Уян Цзінфэн адзначыў, што ў цяперашні час па вытворчасці жэлацінавых капсул Кітай дасягнуў першага месца ў свеце, у той час як доля рынку раслінных капсул у капсулах па-ранейшаму застаецца нізкай.Акрамя таго, паколькі прынцып працэсу вытворчасці жэлацінавых капсул не мяняўся больш за сто гадоў, а пастаяннае ўдасканаленне абсталявання распрацавана ў адпаведнасці з працэсам вытворчасці жэлаціну, як выкарыстоўваць працэс і абсталяванне для падрыхтоўкі жэлацінавых капсул для падрыхтоўкі раслін капсулы сталі цэнтрам даследаванняў, якія ўключаюць спецыяльнае вывучэнне такіх элементаў працэсу, як глейкасць, реологические ўласцівасці і вязкоупругость матэрыялаў.
Нягледзячы на тое, што раслінныя капсулы не могуць замяніць дамінаванне традыцыйных жэлацінавых полых капсул, раслінныя капсулы маюць відавочныя канкурэнтныя перавагі ў кітайскай традыцыйнай кітайскай медыцыне, біялагічных прэпаратах і функцыянальных прадуктах харчавання.Чжан Юдэ, старшы інжынер Школы матэрыялазнаўства і інжынерыі Пекінскага тэхналагічнага інстытута, лічыць, што з глыбокім разуменнем людзей раслінных капсул і трансфармацыяй грамадскай канцэпцыі лекаў, рынкавы попыт на раслінныя капсулы будзе хутка расці.
Час публікацыі: 11 мая 2022 г