Інцыдэнт з «атрутнай капсулай», які адбыўся ў красавіку мінулага года, выклікаў паніку ў грамадскасці наконт лекаў (харчовых прадуктаў) ва ўсіх капсульных прэпаратах, і тое, як ліквідаваць патэнцыйную небяспеку для бяспекі і забяспечыць бяспеку капсульных лекаў (харчовых прадуктаў) стала актуальнай праблемай для разглядацца.Некалькі дзён таму прафесар Фэн Гопін, былы намеснік дырэктара Дэпартамента рэгістрацыі лекавых сродкаў Дзяржаўнага ўпраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі і віцэ-прэзідэнт Кітайскай асацыяцыі фармацэўтычнай упакоўкі, заявіў, што з-за штучнага ўключэння жэлацінавых капсул жывёл або штучнага забруджвання, выкліканага цяжкіх металаў, якія перавышаюць норму, цяжка вылечыць, і спосаб штучнага забруджвання расліннымі капсуламі можа быць невялікім, таму замена жывёльных капсул расліннымі з'яўляецца фундаментальным спосабам вырашэння ўпартай хваробы капсульнага забруджвання, але рэальнасць такая, што кошт раслінных капсул некалькі вышэй.
З успышкай інфекцыйных захворванняў жывёльнага паходжання ва ўсім свеце міжнародная супольнасць усё больш занепакоеная бяспекай прадуктаў жывёльнага паходжання.Раслінныя капсулы маюць выдатныя перавагі ў параўнанні з жывёльнымі жэлацінавымі капсуламі з пункту гледжання прымянення, бяспекі, стабільнасці і аховы навакольнага асяроддзя.
Некалькі гадоў таму раслінныя полыя капсулы з'явіліся да гэтага часу, у развітых краінах у леках і прадуктах аховы здароўя выкарыстоўваюць раслінныя капсулы ў долі ўсё вышэй і вышэй.Злучаныя Штаты таксама патрабуюць, каб доля рынку раслінных капсул дасягнула больш за 80% на працягу некалькіх гадоў.Раслінныя капсулы вытворчасці Jiangsu Chenxing Marine Biotechnology Co., Ltd. прайшлі ідэнтыфікацыю нацыянальных высокатэхналагічных прадуктаў, якія пераўзыходзяць жывёльныя жэлацінавыя капсулы ва ўсіх аспектах і асабліва падыходзяць для лекаў супраць жыцця і супрацьзапаленчых сродкаў, традыцыйная кітайская медыцына і высакакласныя тавары аховы здароўя.Такім чынам, раслінныя капсулы з'яўляюцца непазбежнай заменай жывёлам жэлацінавых капсул.
У наступных пунктах мы коратка пагаворым аб перавазе полых капсул расліннага паходжання над жэлацінавымі капсуламі жывёльнага паходжання.
1. Раслінная полая капсула - гэта галіна, якая не забруджвае навакольнае асяроддзе
Як мы ўсе ведаем, вытворчасць і экстракцыя жывёльнага жэлаціну адбываецца шляхам ферментацыі скуры і костак жывёл у якасці сыравіны з дапамогай хімічных рэакцый, і ў працэсе дадаецца вялікая колькасць хімічных кампанентаў.Любы, хто бываў на жэлацінавай фабрыцы, ведае, што сыравінны працэс выдае моцны пах, і ён будзе выкарыстоўваць шмат водных рэсурсаў, выклікаючы сур'ёзнае забруджванне паветра і воднага асяроддзя.У заходніх развітых краінах з-за нацыянальных правілаў многія вытворцы жэлаціну пераводзяць свае заводы ў краіны трэцяга свету, каб паменшыць забруджванне навакольнага асяроддзя.
Многія з экстракцыі камедзі раслін, каб прыняць метад фізічнай экстракцыі, вынятыя з марскіх і наземных раслін, якія не будуць вырабляць гнілы пах, а таксама значна паменшыць колькасць выкарыстоўванай вады і паменшыць забруджванне навакольнага асяроддзя.
У працэсе вытворчасці капсулы не дадаюцца шкодныя рэчывы і не адбываецца забруджвання навакольнага асяроддзя.Каэфіцыент паўторнага выкарыстання адходаў жэлаціну нізкі, і пры ўтылізацыі адходаў утвараецца вялікая колькасць крыніц забруджвання.Такім чынам, нашы прадпрыемствы па вытворчасці раслінных капсул можна назваць прадпрыемствамі "нулявых выкідаў".
2. Стабільнасць сыравіны для раслінных полых капсул
Сыравінай для вытворчасці жэлаціну з'яўляюцца трупы розных жывёл, такіх як свінні, буйная рагатая рагатая жывёла, авечкі і г.д., а таксама хвароба каровінага шаленства, птушыны грып, хвароба сіняга вуха, яшчур і г.д. у апошнія гады атрымліваюць ад жывёл.Калі патрабуецца адсочванне прэпарата, часта бывае цяжка адсачыць, калі браць пад увагу сыравіну для капсул.Раслінны клей паходзіць з натуральных раслін, што можа лепш вырашыць вышэйзгаданыя праблемы.
FDA ЗША выпусціла раней рэкамендацыі, спадзеючыся, што ў апошнія гады доля полых раслінных капсул на рынку ЗША дасягне 80%, і адной з асноўных прычын гэтага таксама з'яўляецца вышэйзгаданая праблема.
Цяпер многія фармацэўтычныя кампаніі неаднаразова стрымлівалі прадпрыемствы пастаўкі полых капсул з-за праблем з коштам, а полыя капсулы могуць выкарыстоўваць толькі танны жэлацін, каб замацавацца ў складаных умовах жыцця.Паводле апытання Кітайскай асацыяцыі жэлаціну, цяперашняя рынкавая цана звычайнага медыцынскага жэлаціну складае каля 50 000 юаняў за тону, у той час як цана клею для скуры з блакітнага галыну складае ўсяго 15 000 - 20 000 юаняў за тону.Такім чынам, некаторыя нядобрасумленныя вытворцы, кіруючыся інтарэсамі, выкарыстоўваюць клей для скуры з блакітнага галыну (жэлацін, атрыманы са старой скураной вопраткі і абутку), які можа выкарыстоўвацца ў прамысловасці толькі ў якасці харчовага, медыцынскага жэлаціну або легаванага.Вынікам такога замкнёнага кола з'яўляецца тое, што здароўе простых людзей цяжка гарантаваць.
3. Раслінныя полыя капсулы не маюць рызыкі гелеутворення
Раслінныя полыя капсулы валодаюць моцнай інэртнасцю і нялёгка сшываюцца альдегидосодержащими прэпаратамі.Асноўным інгрэдыентам жэлацінавых капсул з'яўляецца калаген, які лёгка сшываецца з амінакіслотамі і прэпаратамі на аснове альдэгідаў, што прыводзіць да пабочных рэакцый, такіх як падаўжэнне часу распаду капсулы і памяншэнне растварэння.
4. Нізкае ўтрыманне вады ў полых капсулах раслін
Вільготнасць жэлацінавых полых капсул складае ад 12,5-17,5%.Жэлацінавыя капсулы з высокім утрыманнем вады, як правіла, лёгка ўбіраюць вільгаць змесціва або паглынаюцца змесцівам, робячы капсулы мяккімі або далікатнымі, што ўплывае на сам прэпарат.
Утрыманне вады ў полай капсуле расліны кантралюецца ў межах 5 - 8%, што няпроста ўступіць у рэакцыю з змесцівам, і можа падтрымліваць добрыя фізічныя ўласцівасці, такія як трываласць для змесціва з рознымі ўласцівасцямі.
5. Раслінныя полыя капсулы лёгка захоўваць, што зніжае выдаткі на захоўванне прадпрыемстваў
Жэлацінавыя полыя капсулы прад'яўляюць больш жорсткія патрабаванні да ўмоў захоўвання і іх трэба захоўваць і транспартаваць пры адносна пастаяннай тэмпературы.Ён лёгка размягчается і дэфармуецца пры высокай тэмпературы або высокай вільготнасці, а таксама лёгка храбусцець і цвярдзее пры нізкай тэмпературы або вільготнасці.
Раслінныя полыя капсулы маюць больш спакойныя ўмовы.Паміж тэмпературай 10 - 40 ° C, вільготнасцю паміж 35 - 65%, няма размякчэння дэфармацыі або зацвярдзення і далікатнасці.Эксперыменты паказалі, што пры вільготнасці 35% ступень далікатнасці раслінных капсул ≤2%, а пры 80 °C капсула змяняецца ≤1%.
Больш свабодныя патрабаванні да захоўвання могуць знізіць выдаткі прадпрыемстваў на захоўванне.
6. Раслінныя полыя капсулы могуць ізаляваць кантакт з вонкавым паветрам
Галоўным кампанентам жэлацінавых полых капсул з'яўляецца калаген, і прырода яго сыравіны вызначае высокую паветрапранікальнасць, што робіць змесціва ўспрымальным да неспрыяльных уздзеянняў, такіх як вільгаць і мікраарганізмы ў паветры.
Прырода сыравіны раслінных полых капсул вызначае, што яны могуць эфектыўна ізаляваць змесціва ад паветра і пазбегнуць негатыўных уздзеянняў з паветрам.
7. Стабільнасць раслінных полых капсул
Тэрмін прыдатнасці жэлацінавых полых капсул, як правіла, складае каля 18 месяцаў, а тэрмін прыдатнасці капсул меншы, што часта непасрэдна ўплывае на тэрмін прыдатнасці прэпарата.
Тэрмін прыдатнасці раслінных полых капсул звычайна складае 36 месяцаў, што значна павялічвае тэрмін прыдатнасці прадукту.
8. Раслінныя полыя капсулы не маюць рэшткаў, такіх як кансерванты
Жэлацінавыя полыя капсулы ў вытворчасці для прадухілення росту мікраарганізмаў будуць дадаваць кансерванты, такія як метилпарагидроксибензоат, калі колькасць дабаўкі перавышае пэўны дыяпазон, гэта можа ў канчатковым выніку паўплываць на ўтрыманне мыш'яку, якое перавышае стандарт.У той жа час жэлацінавыя полыя капсулы павінны быць стэрылізаваны пасля завяршэння вытворчасці, і ў цяперашні час амаль усе жэлацінавыя капсулы стэрылізуюцца аксідам этылену, і пасля стэрылізацыі аксіду этылену ў капсулах будуць рэшткі хлорэтанолу, а таксама рэшткі хлорэтану. забаронены ў замежных краінах.
9. Раслінныя полыя капсулы маюць меншае ўтрыманне цяжкіх металаў
У адпаведнасці з нацыянальнымі стандартамі ўтрыманне цяжкіх металаў у жэлацінавых полых капсулах жывёльнага паходжання не можа перавышаць 50 частак на мільён, а ў большасці кваліфікаваных жэлацінавых капсул цяжкія металы складаюць 40-50 частак на мільён.Акрамя таго, многія некваліфікаваныя прадукты цяжкіх металаў значна перавышаюць стандарт.У прыватнасці, інцыдэнт з «атрутнай капсулай», які адбыўся ў апошнія гады, выкліканы празмернасцю цяжкага металу «хрому».
10. Раслінныя полыя капсулы могуць стрымліваць рост бактэрый
Асноўнай сыравінай для вырабу полых капсул з жэлаціну жывёльнага паходжання з'яўляецца калаген, які ў прастамоўі называюць культуральным агентам для бактэрый, які спрыяе размнажэнню бактэрый.Пры няправільным звароце колькасць бактэрый перавысіць норму і будзе размнажацца ў вялікіх колькасцях.
Асноўнай сыравінай раслінных полых капсул з'яўляецца раслінная абалоніна, якая не толькі не размнажае бактэрыі ў вялікіх колькасцях, але і душыць рост бактэрый.Тэст даказвае, што полая капсула расліны знаходзіцца ў звычайным асяроддзі на працягу доўгага часу і можа падтрымліваць колькасць мікраарганізмаў у межах нацыянальнага стандарту.
11. Раслінныя полыя капсулы маюць больш спакойнае асяроддзе напаўнення, што зніжае вытворчыя выдаткі
Жэлацінавыя капсулы жывёльнага паходжання прад'яўляюць высокія патрабаванні да тэмпературы і вільготнасці навакольнага асяроддзя пры запаўненні змесціва ў разливочную машыну.Тэмпература і вільготнасць занадта высокія, а капсулы мяккія і дэфармаваныя;Тэмпература і вільготнасць занадта нізкія, а капсулы зацвярдзелыя і хрумсткія;Гэта значна паўплывае на хуткасць праходжання капсулы ў машыне.Такім чынам, працоўнае асяроддзе павінна падтрымлівацца каля 20-24 ° C, а вільготнасць павінна падтрымлівацца на ўзроўні 45-55%.
Раслінныя полыя капсулы прад'яўляюць адносна паслабленыя патрабаванні да працоўнага асяроддзя запоўненага змесціва з тэмпературай ад 15 да 30 °C і вільготнасцю ад 35 да 65%, што можа падтрымліваць добрую хуткасць праходжання машыны.
Незалежна ад таго, ці з'яўляюцца гэта патрабаваннямі працоўнага асяроддзя або хуткасцю праходжання машыны, кошт выкарыстання можа быць зніжаны.
12. Раслінныя полыя капсулы падыходзяць для спажыўцоў розных этнічных груп
Полыя капсулы жывёльнага жэлаціну вырабляюцца ў асноўным са скуры жывёл, што супрацьстаіць мусульманам, кашэрным і вегетарыянцам.
Раслінныя полыя капсулы зроблены з чыстых натуральных раслінных валокнаў у якасці асноўнай сыравіны, прыдатныя для любой этнічнай групы.
13. Раслінныя вырабы з полымі капсуламі маюць высокую дабаўленую вартасць
Нягледзячы на тое, што рынкавая цана на раслінныя полыя капсулы крыху вышэйшая, яны маюць больш выдатных пераваг, чым полыя капсулы з жэлаціну жывёльнага паходжання.У паўнавартасных лекавых прэпаратаў і прадуктаў аховы здароўя прымаюцца, значна паляпшаюць якасць прадукту, дапамагаюць здароўю спажыўцоў, асабліва падыходзяць для супрацьзапаленчых прэпаратаў, традыцыйнай кітайскай медыцыны і высокага класа медыцынскіх прадуктаў і іншых прадуктаў, так што што прадукт мае высокую дабаўленую вартасць і канкурэнтаздольнасць.
Капсулы з'яўляюцца асноўнай лекавай формай, незалежна ад таго, фармацэўтычны або медыцынскі прадукт.Але 50% тавараў для здароўя, зарэгістраваных больш чым у 10 000 краінах, складаюць капсулы.Кітай вырабляе больш за 200 мільярдаў капсул у год, усе яны з'яўляюцца жэлацінавымі капсуламі.
У апошнія гады інцыдэнт з «атрутнай капсулай» выкрыў шмат праблем з традыцыйнымі жэлацінавымі капсуламі, а таксама выявіў шмат нездаровых інсайдэраў у індустрыі капсул.Раслінная полая капсула - важны вынік, які можа вырашыць вышэйзгаданыя праблемы.Шматвытворчая майстэрня раслінных полых капсул, высокія патрабаванні да шматвытворчага працэсу, у спалучэнні з крыніцай сыравіны, якая выкарыстоўваецца з аднаго расліннага валакна, можа эфектыўна прадухіляць нізкія затраты, нізкі кошт, нізкія тэхналогіі малых прадпрыемстваў, але таксама эфектыўна прадухіляць нізкі ўзровень -дарагі, некваліфікаваны, шкодны жэлацін становіцца асноўным матэрыялам капсулы.
У пачатку 2000 года ў ЗША была вынайдзена раслінная капсула, і яе продажная цана ўпала з больш чым 1000 юаняў да больш чым 500 юаняў цяпер.На рынку развітых краін, такіх як ЗША і Еўропа, асабліва ў апошнія гады, доля рынку раслінных капсул вырасла амаль да 50%, расце з хуткасцю 30% у год.Тэмпы росту вельмі трывожныя, і прымяненне раслінных капсул у развітых краінах стала тэндэнцыяй.
У спалучэнні з вышэйсказаным полыя капсулы расліннага паходжання маюць больш незаменных пераваг у параўнанні з полымі капсуламі жывёльнага жэлаціну.Раслінныя капсулы радзей падвяргаюцца штучнаму забруджванню, таму замена капсул жывёл на раслінныя з'яўляецца фундаментальным спосабам вырашэння стойкай хваробы капсульнага забруджвання.Ён усё больш і больш цэніцца ў замежных развітых краінах і паступова выкарыстоўваецца ў розных прадуктах у фармацэўтычнай прамысловасці, прамысловасці медыцынскіх прадуктаў і харчовай прамысловасці.Можна заўважыць, што хоць раслінныя полыя капсулы не могуць цалкам замяніць жэлацінавыя капсулы, яны павінны быць важнай заменай для жывёл жэлацінавых полых капсул.
Час публікацыі: 11 мая 2022 г